5月9日,港股龙头药企中国生物制药公告,其下属正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫” )首个适应症国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示,在目前已公布的数据中,上述联用方案在广泛期小细胞肺癌治疗中刷新了全球中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(mOS)纪录。
5月5日晚间,“创新+国际化”双轮驱动的生物制药企业科兴制药(688136)发布了重要的公告,公司近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局(EMA)相关法规颁发的《药品GMP证书》,旗下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(下称“白紫”)获批欧盟GMP认证。
上市连锁的2023年年报和2024年一季报已先后发布,对上市连锁来说,2023年可谓是一个阶段的终结,而2024年一季度则是另一个新阶段的开始,因此,与2023年年报相比,2024年一季报更能体现药店行业未来发展的趋势。
日前,康恩贝发布2023年业绩报告,全年实现盈利收入67.33亿元,同比增长12.2%;归母净利润5.92亿元,同比增长65.19%。截至报告期末,企业具有具有“三独”特色的产品接近100个,在研项目累计达200项,其中创新药及改良型新药项目占比6%。在中药领域,康恩贝手握46个独家品种(含独家剂型),改良型新药上市可期;在化学药方面,22个品种过评/视同过评,14个品种以新注册分类报产在审,1类新药步入I期临床。
随着A股上市公司2023年年报披露收官,医药人的劳动成果“去年赚了多少钱”纷纷揭晓。截至4月30日,2023年净利润超过10亿元的A股医药企业共有50家,较上一年减少9家。
2023年我国三大终端六大市场(定义范围详见文末“数据说明”)药品销售额达18865亿元,同比增长5.2%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看,公立医院终端市场占有率最大,2023年占比为61.3%;零售药店终端市场占有率2023年为29.3%;公立基层医疗终端市场占有率2023年为9.4%。以上统计数据未包含“民营医院、私人诊所、村卫生室”。
2024年4月,9个1类新药、4个新剂型改良型新药申报上市,7个品种申报新适应症;221个品种按新分类仿制申请申报,其中41个品种暂无国内仿制获批,硫酸镁钠钾口服用浓溶液的申报企业最多;31个存量品种有企业申报一致性评价,其中8个品种为首次申报;3个1类新药首次获批上市,9个品种获批新适应症;19个品种首家过评,其中7个为首仿。
随着上市公司2023年年报披露进入尾声,医药企业的成绩单也浮出水面。截至4月30日收盘,A股有51家医药企业营收规模超100亿元,超7成正增长。上海医药、九州通两家千亿营收龙头继续领军,同仁堂、普洛药业、人福医药、大参林、迈瑞医疗等超30家创新高,片仔癀、华润双鹤、人民同泰、美年健康、联影医疗、百济神州首次晋身百亿营收军团。从增速来看,20家有双位数增速,百济神州、智飞生物、华润三九增速位居前三。有必要注意一下的是,有11家跌出百亿营收梯队,九安医疗从2022年263亿元下跌至2023年32.31亿元。
踏入5月,上市医药企业2023年业绩报告基本披露完毕。据不完全统计,A股及港股上市医药企业中,研发投入超10亿元的有33家,合计超过814亿元,百济神州、恒瑞医药、复星医药高居前三。其中,10家企业研发投入涨逾20%,华东医药、人福医药、天士力等持续加码;研发投入占据营业收入比重超30%的企业有10家,和黄医药、信立泰、信达生物等潜力十足。
截至2024年4月30日收盘,A股三大医药板块(中药、化学制药、生物制品)已有280多家药企公布了2023年业绩,其中88家销售毛利率超过七成。中药股TOP15企业,5家毛利率超过80%;化药股TOP15企业,5家毛利率超过90%;生物股TOP15企业,11家毛利率达90%以上。
米内网多个方面数据显示,补气补血类中成药在2023年重点省份实体药店销售额超过150亿元。其中,补血中成药作为主要亚类之一,销售规模已接近100亿元,同比增长17.15%,从省市格局来看,广东、浙江、山东销售额均超过10亿元。从TOP20来看,60亿大品种“称王”,新10亿单品诞生,两大独家产品暴涨翻倍,东阿阿胶、宏济堂、仲景宛西制药等上榜。2019年至今,补血中成药仅有3个新药获批临床。
近日,东阳光药申报的3.3类新药德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床,该产品国内暂无国产厂家获批。创新研发已成为东阳光药发展主旋律,目前公司已有1款1类新药、5款胰岛素获批上市,此外54款新药(37款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中有12款新药(8款1类新药)已提交NDA或处于III期临床,上市可期;48个品种过评(15个首家),5大品种备战第十批集采。
围经期综合征,属于每个女性所必经的阶段。现代医学认为,围经期综合征主要是由于女性患者围经期精神心理、神经、内分泌和代谢变化,所引起的各器官系统的症状和体征综合症候群,平均岁数为45-55岁,进入这一阶段的女性随着卵巢功能下降或丧失,性激素分泌减少,分泌增加,表现出植物神经系统失调症状及全身症状、生殖系统和症状:阵发性烘热、汗出、心悸、失眠、多梦、颜面及全身浮肿、烦躁易激动、头昏、口干口苦、腹胀、关节疼痛、生殖器官及逐渐萎缩、月经紊乱、白带减少、干涩、下降、骨质疏松等全身不适之症。
4月26日晚,科兴制药(688136.SH)发布2023年度报告及2024年一季度业绩报告。2023年公司实现营业总收入12.59亿元,核心产品市场占有率依然坚挺,终端覆盖数量再度提升;2024年一季度营业总收入3.61亿元,同比增长11.79%,归母净利润1240万元,同比增长241%,业绩“翻红”。